薬事機能リーダー 

職務概要医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う同社にて、下記業務お任せします。
職務詳細がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において、
・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝
　（PMDA／MHLW／FDA／EMA／China／Taiwan／Korea）
・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される
　申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行
ロシュのGlobal regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働して
業務を行っていただきます。
■職種の魅力
開発品目数が多いことから数多くの実務経験が可能になります。
加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供があります。
■同社の特徴：
患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の
進展に貢献してきました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに
最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した
個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでおります。 会社の特徴 同社は、業界に先駆けて30年以上前からバイオ医薬品の研究開発に取り組んでいます。
90年代に2種類のバイオ医薬品を発売し、2005年には抗体医薬品の発売に成功し、技術を高め、経験を重ねています。
現在は「バイオ」と「化学合成」の２種類の創薬技術（モダリティ）において世界トップクラスのレベルを保持しています。
それに加え、「中分子」の技術基盤確立に取り組んでいます。新しい技術を確立することにより、いまだ治療法のない病気に対する全く新しいアプローチが可能となります。
また同社では、優位性を持った技術力を背景にオープンイノベーション環境での研究体制を築いています。有用性の高い創薬技術やノウハウとアカデミアでの新たな発見を双方で提供し合うことで共同研究を積み重ね、実りある外部ネットワークを構築しています。