薬事担当

職務概要医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う同社で、薬事に関わるMF申請、照会対応、外国製造業者認定業務をご担当いただきます。
職務詳細・MFの申請
・照会事項への対応、変更管理
・海外製造所へのGMP適合性調査対応
・外国製造所認定及び更新
また、上記業務に対してOJTでの作業を実施し、能力・経験に応じて業務内容を広げていただきます。
■薬事部の特徴
医薬品の品質及び安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、同社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し、信頼を得ています。
※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています。 会社の特徴 同社は、大手商社グループが持つ約50か国100拠点の海外ネットワークを利用し、海外現地法人や海外事務所と密にコミュニケーションを行い、ワールドワイドにビジネスを展開しております。
【有機・機能化学品分野】ポリマー原料事業部、機能材料事業部、エコ・ライフサイエンス事業推進室、関西事業部の4つの事業からなる分野です。
「ファインケミカル」を自動車産業、建設・土木産業やIT産業等多岐にわたる産業分野で使用される資材の原料や生活に密着した食品素材や日用品の原料等幅広い商品を取り扱っています。
【医薬事業部】医薬事業部からなる医薬分野です。今まで治療が困難だった病気を治す新薬の開発サポートサービスの提供、医薬中間体の供給、高品質で安心できるジェネリック医薬品の普及、使用方法を簡便化するなど患者さんに優しい付加価値を求めた医薬品の提供等、同社独自のネットワークを駆使し、常に新しい価値を提供しています。