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  • 正社員
  • 完全週休2日制

臨床監査担当者

中外製薬株式会社

☆世界トップクラスの医薬品メーカーで研究開発のご経験を活かせます!!☆

募集要項

職務概要■同社の臨床監査の担当者として、下記業務をご担当いただきます。
職務詳細■国内外のGCP監査
(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等)
■海外関連会社(中外グループ会社、Roche社)QA担当者との協働
同社の今後について(1)がん領域で国内トップクラスの製薬企業:
現在、適応拡大以外でも複数の新薬のパイプラインがございます。
今後も新薬の開発を行います。
(2)アンメットメディカルニーズへの総合的な対応:
統合失調症の薬剤が多国籍共同治験で第2相のステージです。
まだ治療法が確立されていない疾患で苦しむ人々へも薬を届ける為、
アンメットメディカルニーズには積極的に対応していきます。 事業内容 同社は、業界に先駆けて30年以上前からバイオ医薬品の研究開発に取り組んでいます。
90年代に2種類のバイオ医薬品を発売し、2005年には抗体医薬品の発売に成功、「バイオの中外」として技術を高め、経験を重ねています。
現在は「バイオ」と「化学合成」の2種類の創薬技術(モダリティ)において世界トップクラスのレベルを保持しています。
それに加え、「中分子」の技術基盤確立に取り組んでいます。新しい技術を確立することにより、いまだ治療法のない病気に対する全く新しいアプローチが可能となります。
また同社では、優位性を持った技術力を背景にオープンイノベーション環境での研究体制を築いています。有用性の高い独自の創薬技術やノウハウとアカデミアでの新たな発見を双方で提供し合うことで共同研究を積み重ね、実りある外部ネットワークを構築しています。

職種
臨床監査担当者
応募資格
【必須】
■信頼性保証、品質マネジメントに関する知識
■GCP監査の経験1年以上
■TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

【尚可】
■海外関係会社との仕事をした経験があればなお良い
求めるスキル
セルフスターターな方
勤務地
【関東】東京都 中央区
勤務時間
8:45〜17:30
想定給与
600万円~1000万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
通勤手当/住居手当/寮・社宅制度/退職金制度/財形貯蓄/社員持株会/ウエルネットクラブ(共済会) /テニスコート/グラウンド/全国各地のリゾート施設に契約加入 など
休日/休暇
完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年間4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など
雇用形態
正社員

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会社情報

会社名
中外製薬株式会社
事業内容
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
本社所在地
東京都中央区日本橋室町2−1−1日本橋三井タワー 
設立年
1943 年3月8日
従業員数
7,432名
資本金
73,202百万円
売上高
579,787百万円

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