株式会社AIメディカルサービス
薬事申請(海外薬事経験者枠)
- 想定給与 600万円~1000万円
- 東京都
- 正社員
- 完全週休2日制
上場を将来的に予定しています!AI×医療で最先端技術を扱っています!
職務概要薬事部門のスペシャリストとして主に承認申請業務を担当していただきます。
職務詳細具体的には、以下の業務について幅広く担当いただきます。
・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務
・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請
・保険収載業務(保険適用希望書の作成)
・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化
・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認
・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務
・その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 会社の特徴 同社はリアルタイムでがん診断をする内視鏡AIの開発を行っており
「世界の患者を救う、内視鏡AIでガン見逃しゼロへ」を本気で実現する「医療×AI」のベンチャー企業です!
現在、臨床現場では、「病変見落としが医師によっては2割以上」「大量の2重チェック負担で専門医が疲弊」という現実に直面しています。
同社は、この問題にAI(人工知能)で立ち向かい、世界の内視鏡医療に貢献したいという想いで創業したベンチャー企業です。
内視鏡は日本が世界に圧倒的にリードしている医療分野となります。戦う市場は世界です。
日本での成功が世界市場に直結し、より多くの命を救うことができるという大きな魅力がある事業を展開しています。
職務詳細具体的には、以下の業務について幅広く担当いただきます。
・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務
・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請
・保険収載業務(保険適用希望書の作成)
・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化
・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認
・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務
・その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 会社の特徴 同社はリアルタイムでがん診断をする内視鏡AIの開発を行っており
「世界の患者を救う、内視鏡AIでガン見逃しゼロへ」を本気で実現する「医療×AI」のベンチャー企業です!
現在、臨床現場では、「病変見落としが医師によっては2割以上」「大量の2重チェック負担で専門医が疲弊」という現実に直面しています。
同社は、この問題にAI(人工知能)で立ち向かい、世界の内視鏡医療に貢献したいという想いで創業したベンチャー企業です。
内視鏡は日本が世界に圧倒的にリードしている医療分野となります。戦う市場は世界です。
日本での成功が世界市場に直結し、より多くの命を救うことができるという大きな魅力がある事業を展開しています。
募集要項
- 職種
- 薬事申請(海外薬事経験者枠)
- 応募資格
- 【必須】
・海外薬事経験
・クラス2~4での医療機器薬事業務経験3年以上
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験
- 必要な経験スキル
- ・ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って業務に取り組みたい方
- 勤務地
- 〒170-0013
東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
- 勤務時間
- 所定労働時間8時間
(フレックスタイム制 コアタイム10:00~15:00)
- 想定給与
- 600万円~1000万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 各種社会保険完備、交通費・出張その他手当、ランチ補助、フリースナック・ドリンク、社員健康促進サポート(健康診断人間ドッグ10万円補助 等)、社外活動奨励(書籍・研修費用、資格受験費用 等)他
- 休日/休暇
- 完全週休2日制(土・日)、祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、新人休暇(入社時に付与される有給休暇)、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇
- 雇用形態
- 正社員
会社概要
- 会社名
- 株式会社AIメディカルサービス
- 事業内容
- ■内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発
- 本社所在地
- 〒170-0013
東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
- 設立年
- 2017年9月1日
- 従業員数
- 64名
- 資本金
- 58億3,000万円
- 平均年齢
- 34歳
この企業のその他の募集職種
- 事業企画(メンバー)
- 薬事申請
- クリニカルリサーチ(海外担当)
- 新規医療機器開発のプロジェクトメンバー
- 臨床開発モニター
- メディカルエデュケーション
- メディカルアフェアーズ ※スペシャリスト
- メディカルアフェアーズ ※エキスパート
- サービスエンジニア(医療機器)
- 品質保証(内視鏡AI製品)
- 新規事業責任者
- ポジションサーチ(ビジネス)
- コンピュータービジョンエンジニア(リーダー)
- プロジェクトマネージャー (新規医療機器研究開発)
- サーバエンジニア(テックリード候補)
- システム開発リード(クラウドサービス)
- データベースシステム開発エンジニア(Python/Linux)
- コンピュータービジョンエンジニア
- コンピュータービジョンエンジニア
- 【東京:リモート】AI開発エンジニア(製品開発)
- プロダクトマネージャー(製品開発)
- デジタルマーケティング
- 設計開発エンジニア(プロダクトデザイン)
- プログラマー(C++)
- プロダクトセキュリティエンジニア
- ポジションサーチ(エンジニア)
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