医療機器薬事スペシャリスト

職務概要医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリストをお任せします。
職務詳細■開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
■新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務
同社の魅力■医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
■ソフトウエアやCDx、NGSなどの最先端の案件も多数扱っています。
■Class1～3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数扱っています。
■海外薬事案件も積極的に取り組んでいます。
■ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員もいます。
■経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
★経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます！ 会社の特徴 製薬企業等の付加価値向上に貢献する独自の事業モデルであるPVC（Pharmaceutical Value Creator）を展開し、CRO（医薬品開発支援）事業、CMO（医薬品製造支援）事業、CSO（医薬品営業支援）事業、ヘルスケア事業、IPD（知的財産開発）事業という5つの事業領域において、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングといったバリューチェーンを広範に支援しています。
CRO事業は、製薬企業等との委受託契約により、臨床試験・製造販売後調査の運営と管理に関する様々な専門的なサービスの提供を行う業務であり、同社グループの中心となる事業分野です。