中外製薬株式会社
医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー
- 想定給与 600万円~1100万円
- 東京都
- 正社員
- 完全週休2日制
バイオ医薬品製造のノウハウの蓄積は国内でも随一!最先端の技術に触れられます!
職務概要同社のデータマネジャーとして下記業務をお任せいたします。
職務詳細・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCRO
のオーバーサイト
・効率的なCROオーバーサイト手法の検討
・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)
など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定
(使用デバイスの選定への参画含む)
・ DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した
臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
・データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤への
データ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
■職種の魅力
規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を
可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限
に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届ける
ことに貢献できます。 会社の特徴 同社は、業界に先駆けて30年以上前からバイオ医薬品の研究開発に取り組んでいます。
90年代に2種類のバイオ医薬品を発売し、2005年には抗体医薬品の発売に成功し、技術を高め、経験を重ねています。
現在は「バイオ」と「化学合成」の2種類の創薬技術(モダリティ)において世界トップクラスのレベルを保持しています。
それに加え、「中分子」の技術基盤確立に取り組んでいます。新しい技術を確立することにより、いまだ治療法のない病気に対する全く新しいアプローチが可能となります。
また同社では、優位性を持った技術力を背景にオープンイノベーション環境での研究体制を築いています。有用性の高い創薬技術やノウハウとアカデミアでの新たな発見を双方で提供し合うことで共同研究を積み重ね、実りある外部ネットワークを構築しています。
職務詳細・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCRO
のオーバーサイト
・効率的なCROオーバーサイト手法の検討
・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)
など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定
(使用デバイスの選定への参画含む)
・ DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した
臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
・データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤への
データ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
■職種の魅力
規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を
可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限
に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届ける
ことに貢献できます。 会社の特徴 同社は、業界に先駆けて30年以上前からバイオ医薬品の研究開発に取り組んでいます。
90年代に2種類のバイオ医薬品を発売し、2005年には抗体医薬品の発売に成功し、技術を高め、経験を重ねています。
現在は「バイオ」と「化学合成」の2種類の創薬技術(モダリティ)において世界トップクラスのレベルを保持しています。
それに加え、「中分子」の技術基盤確立に取り組んでいます。新しい技術を確立することにより、いまだ治療法のない病気に対する全く新しいアプローチが可能となります。
また同社では、優位性を持った技術力を背景にオープンイノベーション環境での研究体制を築いています。有用性の高い創薬技術やノウハウとアカデミアでの新たな発見を双方で提供し合うことで共同研究を積み重ね、実りある外部ネットワークを構築しています。
募集要項
- 職種
- 医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー
- 応募資格
- 【必須】
・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
・社内業務効率化や新規システム導入等のタスクのリード
・所属部署/グループ内での業務マニュアル作成および周知活動
・各局規制要件に基づいた臨床試験データマネジメントの標準業務手順書
(SOP)策定
・書面調査等申請対応
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・コンピュータ化システムバリデーション
・データベース構築、データモデリング、メタデータ管理
・データエンジニアリング
・BIツールを活用した図表作成等データビュジュアライゼーションスキル
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・TOEIC800点以上
- 必要な経験スキル
- ・セルフスターターな方
- 勤務地
- 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
- 勤務時間
- 8:45~17:30(フレックスタイム制)
- 想定給与
- 600万円~1100万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 通勤手当/住居手当/寮・社宅制度/退職金制度/財形貯蓄/社員持株会/ウエルネットクラブ(共済会) /テニスコート/グラウンド/全国各地のリゾート施設に契約加入 など
- 休日/休暇
- 完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年間4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など
- 雇用形態
- 正社員
会社概要
- 会社名
- 中外製薬株式会社
- 事業内容
- ■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
- 本社所在地
- 東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー
- 設立年
- 1943年3月8日
- 従業員数
- 7,432名
- 資本金
- 73,202百万円
- 売上高
- 579,787百万円
この企業のその他の募集職種
- 【神奈川】高次細胞モデル構築技術を有する研究員
- モデリング・シミュレーション技術者
- 【神奈川】抗体創薬研究員
- 【神奈川】創薬化学研究者
- 法務担当者
- ソリューションアーキテクト(ERP-サプライチェーン領域)
- 品質保証担当者
- プロセス開発研究(バイオ医薬品)
- 臨床監査担当者
- 薬事申請(CMC)担当者
- 信頼性品質保証担当者
- 【神奈川】医薬品研究のデータエンジニア
- 臨床企画(クリニカル・サイエンティスト)
- 【神奈川】薬理研究職
- スタディリーダー
- 【岡山】MSL
- 【北海道】MSL
- 外部委託業務に関する戦略立案およびアウトソース担当者
- 特許担当者
- バイオ医薬品関連の研究開発
- 法務コンプライアンス(会社情報・個人情報管理)
- 【神奈川】常駐産業医
- 【神奈川】研究員(タンパク質科学・立体構造解析分野)
- 【神奈川】研究員(タンパク質科学・分子間相互作用解析分野)
- 【神奈川】研究職(タンパク質科学・タンパク質調製分野)
- 広告規制に基づいた販売情報提供活動監督業務
- 【神奈川】データサイエンティスト(医薬品研究)
- 薬事機能リーダー
- 【神奈川】低分子創薬化学研究者
- 【神奈川】創薬化学研究における計算科学研究者
- 薬制薬事担当者
- データサイエンティスト(高度解析推進)
- 【神奈川】機械学習研究者(医薬品分子設計)
- 【神奈川】研究員(タンパク質科学・計算科学分野)
- スタディーマネジャー(早期臨床開発機能)
- 【神奈川】医薬品臨床開発における高度統計解析担当者(データサイエンティスト)
- プラットフォームエンジニア(SRE)
- マーケットアクセス担当者
- 注射剤製法研究担当者
- ソリューションアーキテクト(治験薬SCM)
- 【神奈川】バイオロジクス創薬の専門性を有する研究員
- マーケティング担当(CVM領域)
- 【神奈川】発生工学研究者
- 臨床開発部門のファイナンス担当
- 【神奈川】タンパク質科学・質量分析分野の専門性を有する研究員
- 【神奈川】創薬向けデータ管理
- プロセス変革のサブリード
- 信頼性保証戦略企画担当者
- 監査担当者(PV・QA)
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