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  • 正社員
  • 完全週休2日制

薬事申請(CMC)担当者

中外製薬株式会社

バイオ医薬品製造のノウハウの蓄積は国内でも随一!最先端の技術に触れられます!

募集要項

職務概要薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。
職務詳細・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進
・国内申請資料作成及び推進
・その他薬事(CMC)にかかわる業務
募集背景グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上
配属部署について製薬本部のCMC開発部に所属していただきます。CMC開発部内には開発推進チームとCMC薬事チームがあり、CMC薬事チームに所属していただきます。製薬本部では開発品の製品化までを担っており、実際の安定供給(製造・生産)はグループ会社が担っています。 会社の特徴 同社は、業界に先駆けて30年以上前からバイオ医薬品の研究開発に取り組んでいます。
90年代に2種類のバイオ医薬品を発売し、2005年には抗体医薬品の発売に成功、「バイオの中外」として技術を高め、経験を重ねています。
現在は「バイオ」と「化学合成」の2種類の創薬技術(モダリティ)において世界トップクラスのレベルを保持しています。
それに加え、「中分子」の技術基盤確立に取り組んでいます。新しい技術を確立することにより、いまだ治療法のない病気に対する全く新しいアプローチが可能となります。
また同社では、優位性を持った技術力を背景にオープンイノベーション環境での研究体制を築いています。有用性の高い独自の創薬技術やノウハウとアカデミアでの新たな発見を双方で提供し合うことで共同研究を積み重ね、実りある外部ネットワークを構築しています。

職種
薬事申請(CMC)担当者
応募資格
【必須】
※以下全てを満たす方
・医薬品の開発経験(CMC)または薬事業務の経験・知識(国内,グローバル)を有すること
・薬学・理学・工学・農学系学士・学士卒の資格を有する方
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(例えば、TOEIC(R)テスト700点相当以上)

【尚可】
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉
求めるスキル
社内外の関係者と連携し、チームをまとめ、課題を解決し、目標を達成するリーダーシップをお持ちの方
勤務地
【関東】東京都 北区
勤務時間
8:45〜17:30
想定給与
600万円~900万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
通勤手当/住居手当/寮・社宅制度/退職金制度/財形貯蓄/社員持株会/ウエルネットクラブ(共済会) /テニスコート/グラウンド/全国各地のリゾート施設に契約加入 など
休日/休暇
完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年間4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など
雇用形態
正社員

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会社情報

会社名
中外製薬株式会社
事業内容
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
本社所在地
東京都中央区日本橋室町2−1−1日本橋三井タワー 
設立年
1943 年3月8日
従業員数
7,432名
資本金
73,202百万円
売上高
579,787百万円

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