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医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー (社名非公開求人)
医療機器薬事スペシャリスト
- 想定給与 450万円~800万円
- 東京都
- 正社員
- 完全週休2日制
薬事業務に携われます!◎豊富なキャリアパス◎えるぼし取得
職務概要医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事/品質スペシャリストをおまかせします。
職務詳細■開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
■新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務
同社の魅力■医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
■ソフトウエアやCDx、NGSなどの最先端の案件も多数扱っています。
■Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数扱っています。
■海外薬事案件も積極的に取り組んでいます。
■ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員もいます。
■経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
会社の特徴 製薬企業等の付加価値向上に貢献する独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開し、CRO(医薬品開発支援)事業、CMO(医薬品製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPD(知的財産開発)事業という5つの事業領域において、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングといったバリューチェーンを広範に支援しています。
CRO事業は、製薬企業等との委受託契約により、臨床試験・製造販売後調査の運営と管理に関する様々な専門的なサービスの提供を行う業務であり、同社グループの中心となる事業分野です。
職務詳細■開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
■新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務
同社の魅力■医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
■ソフトウエアやCDx、NGSなどの最先端の案件も多数扱っています。
■Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数扱っています。
■海外薬事案件も積極的に取り組んでいます。
■ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員もいます。
■経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
会社の特徴 製薬企業等の付加価値向上に貢献する独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開し、CRO(医薬品開発支援)事業、CMO(医薬品製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPD(知的財産開発)事業という5つの事業領域において、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングといったバリューチェーンを広範に支援しています。
CRO事業は、製薬企業等との委受託契約により、臨床試験・製造販売後調査の運営と管理に関する様々な専門的なサービスの提供を行う業務であり、同社グループの中心となる事業分野です。
募集要項
- 職種
- 医療機器薬事スペシャリスト
- 応募資格
- 【必須】
■英語力(読解必須、テレビ会議可能なレベル)且つ
下記に当てはまる方
■医療機器(能動または非能動)または体外診断用薬品の薬事/品質経験(プログラム)
■ソフトウエアの規格・規制(医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可)
【尚可】
■海外薬事の経験
■QMSの知見
※海外在住者・在宅勤務の就業も可能です
★★★女性活躍推進の優良企業として
厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★
- 必要な経験スキル
- ・セルフスターターな方
- 勤務地
- 東京都港区
- 勤務時間
- 【通常】9:00~17:30
【フレックスタイム制】コアタイム:11:00~15:00
- 想定給与
- 450万円~800万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 通勤手当、退職金制度、財形貯蓄制度、社員持株会、損害保険・生命保険など団体保険割引、入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修、英語研修
- 休日/休暇
- 完全週休2日制(土日祝日)休日日数120日、夏期休暇(3日)、年末年始休暇(6日)、慶弔休暇、創立記念日、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、ケアリーブ制度
- 雇用形態
- 正社員
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