【リモート】MW

職務概要同社にて下記業務をお任せします。
職務詳細・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成／翻訳
（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
働き方リモートワークが中心です。
※対面での打ち合わせや出社が必要な作業があるときは、出社での対応となります。
専門性を高める取り組み●社内勉強会： 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
●外部研修：日科技連セミナーをはじめとする社外研修への参加。
また日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
会社の特徴 製薬企業等の付加価値向上に貢献する独自の事業モデルであるPVC（Pharmaceutical Value Creator）を展開し、CRO（医薬品開発支援）事業、CMO（医薬品製造支援）事業、CSO（医薬品営業支援）事業、ヘルスケア事業、IPD（知的財産開発）事業という5つの事業領域において、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングといったバリューチェーンを広範に支援しています。
CRO事業は、製薬企業等との委受託契約により、臨床試験・製造販売後調査の運営と管理に関する様々な専門的なサービスの提供を行う業務であり、同社グループの中心となる事業分野です。