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医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー  (社名非公開求人)

安全性情報担当者

  • 想定給与 500万円~900万円
  • 東京都
  • 正社員
  • 完全週休2日制

シミックグループで安全性情報業務に携われます!◎豊富なキャリアパス

職務概要国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務を担当します。
マネジメントの募集ですが、自ら手を動かし実務を行う必要があります。マネジメントする人数は20~30名程度です。
キャリアパス■「安全性情報業務」の部門で経験・ノウハウを積み、
マネジメント職へとステップアップ。
■新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)※入社後一定期間経過により適用可能となります。
同社の魅力■一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます(情報の入手~報告書作成まで)
■ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがあります。
■内資、外資系、メガファーマから中小までのプロジェクトを受託。 会社の特徴 製薬企業等の付加価値向上に貢献する独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開し、CRO(医薬品開発支援)事業、CMO(医薬品製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPD(知的財産開発)事業という5つの事業領域において、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングといったバリューチェーンを広範に支援しています。
CRO事業は、製薬企業等との委受託契約により、臨床試験・製造販売後調査の運営と管理に関する様々な専門的なサービスの提供を行う業務であり、同社グループの中心となる事業分野です。

募集要項

職種
安全性情報担当者
応募資格
【必須】
製薬メーカーにおける以下の経験をお持ちの方
■国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案経験
■グローバルな安全性評価に係わる手順の作成、管理および海外ライセンス先との交渉経験
■安全性リスクマネジメントプランの作成、改訂経験

【尚可】
■日本語と英語の翻訳やレビューのスキル

※就業形態相談可
製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、
勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。
雇用形態は「契約社員採用」となります。
必要な経験スキル
・セルフスターターな方
勤務地
東京都港区
勤務時間
【通常】9:00~17:30【フレックスタイム制】コアタイム:11:00~15:00
想定給与
500万円~900万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
通勤手当、退職金制度、財形貯蓄制度、社員持株会、損害保険・生命保険など団体保険割引、入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修、英語研修
休日/休暇
完全週休2日制(土日祝日)休日日数120日、夏期休暇(3日)、年末年始休暇(6日)、慶弔休暇、創立記念日、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、ケアリーブ制度
雇用形態
正社員

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