【リモート】安全性管理業務

職務概要同社の受託する臨床研究の安全性管理に一通り携わって頂きます。
職務詳細・新規案件受託時の安全管理業務要件定義及び契約書の作成（社内各部署およびクライアントと打ち合わせして対応）
・各プロジェクト月次報告書作成
・自己点検
・GVP受託プロジェクトにおける安全情報管理業務の進捗管理および逸脱していないかの確認、逸脱時の報告書作成
・クライアント（製薬企業）の監査対応
・社内からの問い合わせ対応
※早期タイミングでは受託安全管理業務の教育訓練担当責任者として、教育訓練計画の立案から実施まで一括してお任せする想定です。
また、将来的にはリーダーにチャレンジ頂くことも想定しています。
疾患・領域に関わらない経験臨床研究に特化しているCROで疾患・領域に関わらず多様な研究を受諾していることから、様々なクライアント（製薬メーカー・医療機器メーカー）のPV部門とやり取り出来、スキルアップに繋げることが出来ます。 会社の特徴 ITを活用したエビデンスソリューションを核に事業を展開するベンチャー企業です。
同社のエビデンスソリューションは、東京大学と共同で開発した臨床試験支援管理システムを活用したサービスです。
同システムはインターネットを活用することによって試験業務のスピードアップ、効率化、品質の向上に寄与します。
これまで支援してきた研究から、続々とガイドラインを改訂するようなエビデンスが創出されています。
日本そして世界を代表する研究者、製薬・医療機器メーカーのお客様と永続的なパートナーシップを築き、医療の発展に貢献することを目指しています。