ITを活用したエビデンスソリューションを核に事業を展開するベンチャー企業 (社名非公開求人)
【大阪】臨床研究プロジェクトマネジメントスタッフ
- 想定給与 450万円~600万円
- 大阪府
- 正社員
- 完全週休2日制
数千症例、数百施設の大規模な臨床研究支援の実績とノウハウを強みとしています
職務概要臨床研究の推進において、プロジェクトリーダーおよびCRAと連携してプロジェクトマネジメントを対応頂きます。
職務詳細●プロジェクト進捗管理
契約状況から、手続きの進捗、症例登録の進捗について、管理表を整備しPLとともにプロジェクトの進捗状況を管理して頂きます。
●EDCデータ入力・クエリ管理
EDCデータ入力の状況、クエリ発生の状況を管理して頂きます。
●予算管理(資料作成、請求書管理)
医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用について管理。精算の遅延や予算との大幅な差異が発生しないよう管理して頂きます。
●契約書類作成支援、発送
プロトコル・要件定義書等を参考にして、医療機関と二者(三者)契約雛型案を作成し、PLに確認を依頼する。また、確認後の法務審査対応を行う。契約期間満了のalert設定し、契約の空白期間ができないよう管理して頂きます。
●SMO・ベンダー窓口業務
候補SMO、ベンダーとのNDA締結、見積り依頼。委受託契約締結の対応をして頂きます。
会社の特徴 ITを活用したエビデンスソリューションを核に事業を展開するベンチャー企業です。
同社のエビデンスソリューションは、東京大学と共同で開発した臨床試験支援管理システムを活用したサービスです。
同システムはインターネットを活用することによって試験業務のスピードアップ、効率化、品質の向上に寄与します。
これまで支援してきた研究から、続々とガイドラインを改訂するようなエビデンスが創出されています。
日本そして世界を代表する研究者、製薬・医療機器メーカーのお客様と永続的なパートナーシップを築き、医療の発展に貢献することを目指しています。
職務詳細●プロジェクト進捗管理
契約状況から、手続きの進捗、症例登録の進捗について、管理表を整備しPLとともにプロジェクトの進捗状況を管理して頂きます。
●EDCデータ入力・クエリ管理
EDCデータ入力の状況、クエリ発生の状況を管理して頂きます。
●予算管理(資料作成、請求書管理)
医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用について管理。精算の遅延や予算との大幅な差異が発生しないよう管理して頂きます。
●契約書類作成支援、発送
プロトコル・要件定義書等を参考にして、医療機関と二者(三者)契約雛型案を作成し、PLに確認を依頼する。また、確認後の法務審査対応を行う。契約期間満了のalert設定し、契約の空白期間ができないよう管理して頂きます。
●SMO・ベンダー窓口業務
候補SMO、ベンダーとのNDA締結、見積り依頼。委受託契約締結の対応をして頂きます。
会社の特徴 ITを活用したエビデンスソリューションを核に事業を展開するベンチャー企業です。
同社のエビデンスソリューションは、東京大学と共同で開発した臨床試験支援管理システムを活用したサービスです。
同システムはインターネットを活用することによって試験業務のスピードアップ、効率化、品質の向上に寄与します。
これまで支援してきた研究から、続々とガイドラインを改訂するようなエビデンスが創出されています。
日本そして世界を代表する研究者、製薬・医療機器メーカーのお客様と永続的なパートナーシップを築き、医療の発展に貢献することを目指しています。
募集要項
- 職種
- 【大阪】臨床研究プロジェクトマネジメントスタッフ
- 応募資格
- 【必須】
・CRA支援の経験をお持ちの方、もしくはCRA、CRCの経験があって今後経験を活かして支援としてキャリアを築きたい方
・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
- 必要な経験スキル
- ・セルフスターターな方
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 勤務時間
- フレックスタイム制(コアタイム10時~15時)
- 想定給与
- 450万円~600万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 各種社会保険完備、通勤手当(定期代6ヶ月を年2回支給※実費支給の場合あり)、慶弔見舞金制度、育児、介護休業制度あり、借り上げ社宅制度、確定拠出年金制度、在宅勤務制度
- 休日/休暇
- 年間休日125日、完全週休2日制(土・日・祝)、有給休暇(11~20日)、会社指定休日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、生理休暇、産前・産後休暇
- 雇用形態
- 正社員
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