【大阪】治験における施設契約書作成業務

職務概要同社にて治験における施設契約書作成業務を行って頂きます。
職務詳細・治験費用確認：CRAが医療機関と交渉した治験費用が依頼者基準を満たしているかを確認します。基準を満たしていない場合、依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。
※今後、費用についてもCRAに代わり医療機関と直接交渉を行う予定です。
・契約書作成業務：依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代わり直接医療機関と内容について交渉を行います。交渉が難航する場合は依頼者へエスカレーションし、代替案を基に固定まで協議を実施します。また、依頼者に承認された治験費用を契約書に盛り込み、依頼者および医療機関へ最終確認を行います。内容固定後、契約書の押印手続きを行います。
多数の関係者の調整や医療機関との難しい交渉など苦労も多い業務ですが、効率的な施設立ち上げとCRAの生産性向上を実現するために重要な役割を担い、依頼者からのニーズも益々高まっています。
会社の特徴 同グループは1991年の創業以来、四半世紀にわたって、新薬開発支援等の多彩なソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献してきました。近年、新薬承認基準の厳格化や医療制度の見直し等、厳しい事業環境が続く一方、再生医療やアンメットメディカルニーズ等の新しい医療分野の成長もあり、CROに対するお客様のニーズもますます高度化・多様化しています。
同グループは、「医療機関や製薬企業はCROに何を望んでいるか」をもう一度見つめ直し、あるべきCROの姿を追求しています。 そして「お客様と一緒に課題に立ち向かい、最適な解決方法を模索・提案できる」ベストパートナーを目指して自己変革を続けています。