職務概要製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)をお任せします。
職務詳細・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬機法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検 等
業務体制・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数:原則 1
・担当する施設数:平均3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)
※採用時の状況によっては同社の子会社に出向していただき、派遣業務に従事していただくこともありえます。 会社の特徴 同社はイメージングCROとして、2005年10月に創設されました。PETやCT、MRIなどのイメージング技術を駆使し、
医薬品の開発の効率化や成功率の改善に寄与することで、医療の向上への貢献を目指しています。
同社には医学、薬学、生命科学、情報工学といった様々なバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、
経営理念に掲げる「人々の健康と医療の発展に貢献」するため、日々第一線で活躍しています。
それぞれのスキルを高めていくための教育研修制度を設け、独自のサービスを提供できるスペシャリストの育成に力を入れています。
職務詳細・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬機法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検 等
業務体制・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数:原則 1
・担当する施設数:平均3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)
※採用時の状況によっては同社の子会社に出向していただき、派遣業務に従事していただくこともありえます。 会社の特徴 同社はイメージングCROとして、2005年10月に創設されました。PETやCT、MRIなどのイメージング技術を駆使し、
医薬品の開発の効率化や成功率の改善に寄与することで、医療の向上への貢献を目指しています。
同社には医学、薬学、生命科学、情報工学といった様々なバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、
経営理念に掲げる「人々の健康と医療の発展に貢献」するため、日々第一線で活躍しています。
それぞれのスキルを高めていくための教育研修制度を設け、独自のサービスを提供できるスペシャリストの育成に力を入れています。
募集要項
- 職種
- 【大阪】臨床開発(CRA)職(経験者)
- 応募資格
- 【必須】
・3年以上のCRA経験
【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域・心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート(イメージングCRA)としての成長を期待しています。
状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。
【やりがい】
目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える臨床開発イメージングCRAです。医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。
- 必要な経験スキル
- ・セルフスターターな方
- 勤務地
- 【大阪支社】大阪府大阪市淀川区宮原4丁目5-36 セントラル新大阪ビル6階
- 勤務時間
- フレックスタイム制※コアタイム:10時00分~15時00分
- 想定給与
- 448万円~560万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 通勤手当(月5万円まで)、産前産後休暇制度、育児休業制度、介護休業制度、定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談、季節型インフルエンザ予防接種、各種提携保養施設、退職金制度、永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間)、入社の為の引越費用補助
- 休日/休暇
- 年間休日120日、完全週休二日制(土・日・祝)、年末年始休暇(6日)、夏季休暇(3日)、有給休暇、子の看護休暇(年間10日)、産休・育休制度、介護休業制度
- 雇用形態
- 正社員
会社概要
- 会社名
- 株式会社マイクロン
- 事業内容
- ■イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援■臨床開発支援(モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等)■PET標識化合成、PET薬剤製造支援■薬事コンサルティング(信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等)
- 本社所在地
- 〒108-0073 東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル
- 設立年
- 2005年10月
- 従業員数
- 187名
- 資本金
- 5,000万円
- 平均年齢
- 35.2歳
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