職務概要臨床試験の実施や医療機器製造販売業に関する数多くの規制とそのプロセスを理解し、それぞれの工程管理を行うことによって品質を確保していただきます。
職務詳細■製品：医療機器（SaMD）
具体的には・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理
・医療機器の製造承認申請書の点検および管理
・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理 など
■業務体制
・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。
・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。 会社の特徴 同社はイメージングCROとして、2005年10月に創設されました。PETやCT、MRIなどのイメージング技術を駆使し、
医薬品の開発の効率化や成功率の改善に寄与することで、医療の向上への貢献を目指しています。
同社には医学、薬学、生命科学、情報工学といった様々なバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、
経営理念に掲げる「人々の健康と医療の発展に貢献」するため、日々第一線で活躍しています。
それぞれのスキルを高めていくための教育研修制度を設け、独自のサービスを提供できるスペシャリストの育成に力を入れています。
職務詳細■製品：医療機器（SaMD）
具体的には・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理
・医療機器の製造承認申請書の点検および管理
・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理 など
■業務体制
・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。
・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。 会社の特徴 同社はイメージングCROとして、2005年10月に創設されました。PETやCT、MRIなどのイメージング技術を駆使し、
医薬品の開発の効率化や成功率の改善に寄与することで、医療の向上への貢献を目指しています。
同社には医学、薬学、生命科学、情報工学といった様々なバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、
経営理念に掲げる「人々の健康と医療の発展に貢献」するため、日々第一線で活躍しています。
それぞれのスキルを高めていくための教育研修制度を設け、独自のサービスを提供できるスペシャリストの育成に力を入れています。
募集要項
- 職種
- 品質管理（医療機器）
- 応募資格
- 【必須】
・理系の高専もしくは大卒以上の学歴
・社会人経験3年以上
・文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方
- 必要な経験スキル
- セルフスターターな方
- 勤務地
- 東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル9階
- 勤務時間
- 9時00分～17時30分
- 想定給与
- 380万円～430万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 組合健保、出張手当（日当）、労働衛生：定期健康診断、季節型インフルエンザ予防接種、他制度：各種提携保養施設、退職金制度、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約有等
- 休日/休暇
- 完全週休2日制（土日祝）※土日出勤した場合、振替休日取得、年末年始（６日間）、夏季休暇（3日）、産前産後休暇制度、育児休業制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間５日：有給対応）など
- 雇用形態
- 正社員
会社概要
- 会社名
- 株式会社マイクロン
- 事業内容
- ■イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援■臨床開発支援（モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等）■PET標識化合成、PET薬剤製造支援■薬事コンサルティング（信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等）
- 本社所在地
- 〒108-0073 東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル
- 設立年
- 2005年10月
- 従業員数
- 187名
- 資本金
- 5，000万円
- 平均年齢
- 35.2歳
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