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薬事機能リーダー 

中外製薬株式会社

薬事機能リーダー 
  • 正社員
  • 完全週休2日制
想定年収
700万円~1300万円
勤務地
東京都

バイオ医薬品製造のノウハウの蓄積は国内でも随一!最先端の技術に触れられます!

【職務概要】
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う同社にて、下記業務お任せします。

【職務詳細】
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において、
・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝
 (PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)
・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される
 申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行
ロシュのGlobal regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働して
業務を行っていただきます。

■職種の魅力
開発品目数が多いことから数多くの実務経験が可能になります。
加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供があります。

■同社の特徴:
患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の
進展に貢献してきました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに
最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した
個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでおります。

会社の特徴

同社は、業界に先駆けて30年以上前からバイオ医薬品の研究開発に取り組んでいます。
90年代に2種類のバイオ医薬品を発売し、2005年には抗体医薬品の発売に成功し、技術を高め、経験を重ねています。
現在は「バイオ」と「化学合成」の2種類の創薬技術(モダリティ)において世界トップクラスのレベルを保持しています。
それに加え、「中分子」の技術基盤確立に取り組んでいます。新しい技術を確立することにより、いまだ治療法のない病気に対する全く新しいアプローチが可能となります。
また同社では、優位性を持った技術力を背景にオープンイノベーション環境での研究体制を築いています。有用性の高い創薬技術やノウハウとアカデミアでの新たな発見を双方で提供し合うことで共同研究を積み重ね、実りある外部ネットワークを構築しています。

募集要項

職種

薬事機能リーダー 

応募資格

【必須】
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策や
 リスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・TOEIC 730点以上

【尚可】
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)

求める人物像

・セルフスターターな方


勤務地

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F

勤務時間

8:45~17:30(フレックスタイム制)

想定給与

700万円~1300万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇/福利厚生

通勤手当/住居手当/寮・社宅制度/退職金制度/財形貯蓄/社員持株会/ウエルネットクラブ(共済会) /テニスコート/グラウンド/全国各地のリゾート施設に契約加入 など

休日/休暇

完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年間4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など

雇用形態

正社員

会社概要

会社名

中外製薬株式会社

事業内容

■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

本社所在地

東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー 

設立年

1943年3月8日

従業員数

7,432名

資本金

73,202百万円

売上高

579,787百万円

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