職務概要同社にて品質保証をお任せいたします。
職務詳細医薬原薬の品質保証に関する下記の業務を行って頂きます。
・GMP関連業務(変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など)
・GMP文書の作成
・GMP書類の照査
・GMP関連手順書の作成
・関連する国内外当局査察対応のリード
・社内外との連携
・医薬品製造業許可管理業務
魅力品質保証部は、大手製薬メーカー様、ひいては患者様へ安全な医薬品原薬をお届けする最終的な責任を担っています。
取引先は、国内外製薬メーカー約20社と幅広く、同社の製造した医薬品原薬を用いた医薬品製剤は日本全国、全世界に供給されます。
また、品質保証業務の性質上、国内外製薬メーカー様だけでなく、日本国内、各国の当局との交渉も必要となります。 会社の特徴 同社は、医薬品原薬の受託専門メーカーです。薬の開発から既存薬のアウトソーシングまで幅広いニーズに対応しています。創業以来培ってきた高度なスケールアップ技術に加えて、スピードと確実性、提案力により、お客様である製薬メーカー様から高く評価されています。また、2015年に新プラントを竣工して、高活性医薬品原薬にも対応するなど、時代の要請に応じた設備・技術の導入も積極的に行っています。また、同社に求められる役割は年々拡大しており、2017年には合成ルートの開発や、分析法の開発を担う新しい部署を立ち上げるなど、現状に満足することなく、常に時代と共に進化し続ける存在を目指しています。
職務詳細医薬原薬の品質保証に関する下記の業務を行って頂きます。
・GMP関連業務(変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など)
・GMP文書の作成
・GMP書類の照査
・GMP関連手順書の作成
・関連する国内外当局査察対応のリード
・社内外との連携
・医薬品製造業許可管理業務
魅力品質保証部は、大手製薬メーカー様、ひいては患者様へ安全な医薬品原薬をお届けする最終的な責任を担っています。
取引先は、国内外製薬メーカー約20社と幅広く、同社の製造した医薬品原薬を用いた医薬品製剤は日本全国、全世界に供給されます。
また、品質保証業務の性質上、国内外製薬メーカー様だけでなく、日本国内、各国の当局との交渉も必要となります。 会社の特徴 同社は、医薬品原薬の受託専門メーカーです。薬の開発から既存薬のアウトソーシングまで幅広いニーズに対応しています。創業以来培ってきた高度なスケールアップ技術に加えて、スピードと確実性、提案力により、お客様である製薬メーカー様から高く評価されています。また、2015年に新プラントを竣工して、高活性医薬品原薬にも対応するなど、時代の要請に応じた設備・技術の導入も積極的に行っています。また、同社に求められる役割は年々拡大しており、2017年には合成ルートの開発や、分析法の開発を担う新しい部署を立ち上げるなど、現状に満足することなく、常に時代と共に進化し続ける存在を目指しています。
募集要項
- 職種
- 【富山】品質保証(富山市)
- 応募資格
- 【必須】
・医薬系にて品質保証業務、試験業務、製造業務のいずれかの経験
・理工系大学卒以上,薬学系大学卒以上
【尚可】
・薬剤師
・医薬品製造管理者経験者
・GMP責任者経験者
・品質保証業務経験者
・医薬品製造業許可管理業務経験者
・医薬品製造販売承認申請業務経験者
- 勤務地
- 富山県富山市木場町1-10
- 勤務時間
- 8時30分~17時00分
- 想定給与
- 500万円~700万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 通勤手当、残業手当、寮・社宅(家賃会社負担)、退職金、確定拠出年金制度、食堂、休憩室、浴場、 作業服靴貸与、リゾート施設社員優待制度、慶弔見舞金、教育研修制度
- 休日/休暇
- 年間休日118日、週休2日制(土・日)※平日に祝日がある場合、該当週の土曜日は出勤日となる 有給休暇、GW、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇 など
- 雇用形態
- 正社員
会社概要
- 会社名
- 十全化学株式会社
- 事業内容
- 医薬原薬及びその重要中間体の受託製造、試製品事業治験用原薬等の試製受託、化成品事業特殊中間体の受託製造、マロン酸及びピリミジン誘導体の製造
- 本社所在地
- 〒930-0806 富山県富山市木場町1番10号
- 設立年
- 1950年11月
- 従業員数
- 309名
- 資本金
- 6,500万円
- 売上高
- 107億円(2021年12月期実績)
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