職務概要同社にて医薬品のＧМＰ品質保証／ＧＱＰ品質保証業務をお任せします。
職務詳細・製造所監査、品質情報対応（逸脱対応や逸脱調査を含む）
・変更処理、変更管理、取り決め
・原材料メーカー査察、製造所監査業務、
・文書管理、品質情報処理、製造販売業者および行政の査察対応 等
◎GMPとは
製造所における製造管理、品質管理の基準のことです。 原材料の入荷から製造、最終製品の出荷にいたるすべての過程において、製品が「安全」に作られ「一定の品質」が保たれるよう定められております。
◎GQPとは
製造販売品質保証基準のことです。 薬事法に基づく厚生労働省の省令で、正式名称は「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」といいます。 科学的根拠に基づいた製造管理のことを指します。 会社の特徴 【点眼薬市場シェアトップクラス】
同社は目薬と眼軟膏に特化し、 点眼薬の市場シェアは、国内トップクラスの医薬品メーカーです。
設立から約30年の若い会社ながら、 OEM製品を中心にオリジナル製品も含め“年間1億本以上”を生産。
ドラッグストアなどで手にする目薬の3割強が同社の製品です。
年間売上は10期連続増収しています。 全国に8拠点を構え、MR部隊は全国に100名を超えるまでになりました。
職務詳細・製造所監査、品質情報対応（逸脱対応や逸脱調査を含む）
・変更処理、変更管理、取り決め
・原材料メーカー査察、製造所監査業務、
・文書管理、品質情報処理、製造販売業者および行政の査察対応 等
◎GMPとは
製造所における製造管理、品質管理の基準のことです。 原材料の入荷から製造、最終製品の出荷にいたるすべての過程において、製品が「安全」に作られ「一定の品質」が保たれるよう定められております。
◎GQPとは
製造販売品質保証基準のことです。 薬事法に基づく厚生労働省の省令で、正式名称は「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」といいます。 科学的根拠に基づいた製造管理のことを指します。 会社の特徴 【点眼薬市場シェアトップクラス】
同社は目薬と眼軟膏に特化し、 点眼薬の市場シェアは、国内トップクラスの医薬品メーカーです。
設立から約30年の若い会社ながら、 OEM製品を中心にオリジナル製品も含め“年間1億本以上”を生産。
ドラッグストアなどで手にする目薬の3割強が同社の製品です。
年間売上は10期連続増収しています。 全国に8拠点を構え、MR部隊は全国に100名を超えるまでになりました。
募集要項
- 職種
- 【富山】品質保証（医薬品）※富山市
- 応募資格
- 【必須】
下記いずれかの経験
◆医薬品の製造販売業者の品質保証業務（ＧＱＰ）
◆医薬品製造所のＱＡ・ＱＣ業務（ＧＭＰ）ご経験者
◆品質保証業務ご経験者（業種不問）
- 必要な経験スキル
- ー
- 勤務地
- 富山県富山市八尾町保内1-14-1
- 勤務時間
- 8：30～17：25 （所定労働時間：7時間55分）
- 想定給与
- 365万円～600万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 通勤手当（実費支給）、家族手当、住宅手当（上限3万円までの半額負担）、退職金制度、世帯主手当（6500円）、配偶者手当（4000円※条件あり）18歳未満子供手当（2000円）
- 休日/休暇
- 【休日】116日（日曜・祝日・夏季休暇・年末年始休暇）【休暇】有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
- 雇用形態
- 正社員
会社概要
- 会社名
- 日東メディック株式会社
- 事業内容
- ■医薬品、医薬部外品の製造販売及び医薬品、医薬部外品、動物用医薬品の製造受託■医薬品の製造販売上、必要な諸試験の受託
- 本社所在地
- 〒939-2366 富山県富山市八尾町保内1-14-1
- 設立年
- 1994年3月
- 従業員数
- 502名
- 資本金
- 2億7200万円
- 売上高
- 158億円（2015年度実績）
- 平均年齢
- 41.5歳
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