【福岡】テクニカル・メディカルライター※リモート

職務概要治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）いただきます。
職務詳細・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・承認申請書（ＣＴＤを含む）
・試験総括報告書等
※プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
形態在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでない遠方の方でも勤務ご就業いただけます。
尚在宅の場合も9時〜17時勤務となります。
※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。 会社の特徴 我が国において長い歴史を有している新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームです。
創業以来一貫して新薬の承認取得を目的とした薬事戦略・開発戦略ならびに臨床・非臨床を含む開発戦略の構築・評価・助言を国内外の製薬会社及び
バイオ製薬会社に提供することを中核事業として、『品質至上』を旨とし
事業展開をしています。
現在、日本を拠点とした日・米・欧三極にアジア諸国におけるグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開しています。