【大阪】メディカルライター 

職務概要治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）して頂きます。
職務詳細■オーファンドラッグ指定申請資料
■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
■国際名・一般的名称等申請資料
■承認申請書（CTDを含む）
■試験総括報告書等
＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
■教育体制
通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。
業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。 会社の特徴 我が国において長い歴史を有している新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームです。
創業以来一貫して新薬の承認取得を目的とした薬事戦略・開発戦略ならびに臨床・非臨床を含む開発戦略の構築・評価・助言を国内外の製薬会社及び
バイオ製薬会社に提供することを中核事業として、『品質至上』を旨とし
事業展開をしています。
現在、日本を拠点とした日・米・欧三極にアジア諸国におけるグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開しています。