【山形】医薬品の品質管理

職務概要委託元から依頼を受けた医薬品原料・製剤の品質管理業務
職務詳細主に以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品原料・製剤の理化学試験及び微生物試験
・製薬用水の理化学試験及び微生物試験
・環境モニタリングの微生物試験
・SOPの作成、改訂
・試験内容の確認調査
■市況感について：
ジェネリック医薬品の数量ベースでの使用率目標80％は、昨年度でほぼ達成しましたが、さらに今年度は都道府県単位での達成が目標となりました。
同時にジェネリック医薬品の品質確保にむけた様々な取り組みが行われておりますが、その中でも品質管理に重点が置かれています。
不良医薬品をいかに市場に出さないか、また、市販品においても品質が安定しているかを確認する安定性モニタリングの実施に各医薬品メーカーが注力しております。
そういった状況の中で、様々な医薬品メーカーからの試験依頼が増加しております。 会社の特徴 同社は、山形県、山形県製薬協会、（社）山形県薬剤師会の出資により、公益性をもつ調査分析機関として設立された民法上の公益法人です。1972年、公衆衛生に係る調査分析や、公衆衛生の指導及び啓発を図り、公衆衛生の向上に寄与することを目的として事業を展開し、学校環境衛生に関する検査／肥料・土壌・産業廃棄物等の成分分析／振動加速度レベルの調査・分析などを手掛けています。
＜業務案内＞
飲料水の分析／医薬品の分析／食品の分析／浄化槽の検査／簡易専用水道の検査／環境調査／放射線物質の測定／河川の水質分析／排水の分析／悪臭の分析／橋梁塗膜の分析／その他の環境分析