【香川】品質保証

職務概要瀬戸事業所における品質保証業務、及び組織マネージャーのサポート業務をお任せします。
職務詳細・GMP上の責任者業務の実施
・逸脱管理
・変更管理
・衛生管理
・自己点検等の業務
・QA主催の会議体運営、事務局業務
BIKENでは、近年問題になっている新たな感染症の出現や世界的流行に対応するワクチンを開発するため、創立以来、大阪大学微生物病研究所をはじめとするアカデミアとの連携、企業とのオープンイノベーションを通じた、ニーズ・シーズの探索を行なっています。次世代ワクチン協働研究所では、各分野の専門家とのネットワークを介したオールJAPAN体制で、日本発・世界初の次世代ワクチンの開発研究を推進しています。予防法が確立されていない疾患に対するワクチン開発はもちろん、既存ワクチンの改良にも注力しており、複数の感染症を同時に予防できる混合ワクチンや注射器を使わない無痛の接種デバイスの開発にも取り組んでいます。 会社の特徴 BIKENグループは、大阪大学由来の「BIKEN財団」と、田辺三菱製薬株式会社との合弁会社である「株式会社BIKEN」から成るユニークな事業体。設立以来のアカデミアとのネットワークや一般財団法人としての公益性と、BIKEN独自のバイオ技術をもとにした生産基盤の強化と効率性の追求…それぞれの組織の特長を活かしたバイオ・スペシャリティ・ファーマです。
1934年に公益財団法人として創設され、ワクチンの開発を行い、多くのワクチンの製造、供給に携わることにより、国内外の感染症予防に貢献しています。 2017年9月、ＢＩＫＥＮ財団はさらに前進すべく、田辺三菱製薬株式会社との合弁会社「株式会社ＢＩＫＥＮ」を操業開始しました。ＢＩＫＥＮ財団のワクチン製造技術を基軸に、田辺三菱製薬の医薬品生産に関するシステムや管理手法等を融合して生産基盤の更なる強化を目指しています。
今まで以上に安定したワクチンの製造、供給を行うとともに、新しい次世代のワクチン開発を通じて、世界の人々の健康に貢献していきます。