【徳島】医療機器の品質保証（鳴門市）

職務概要医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務をお任せします。
品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか従来スキル・経験によっては海外工場（中国3拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。
職務詳細・医療機器関係の厚生労働省への申請、提出業務
・法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括
・工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示
・マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理など
職場風土立場、年齢の垣根を越えて、ご自身のアイディアを自由に発信できます。
チーム全員で協力しながら、高難易度の目標達成にチャレンジいただける魅力があります。 会社の特徴 同社は創業以来、企業理念として、「我社は世界的視野に立ち、顧客満足の為に新しい価値を創造し、広く社会に貢献します。」を掲げ、 医薬品の輸液容器のプラスチック部材を生産供給しています。その成形技術を活かし、精密製品成形加工の分野にも進出して「医療製品」と「精密製品」を事業の柱として展開しています。 「ポカリスエット」「カロリーメイト」などの独創的な製品やこれまでにない作用機序を持つ抗精神病薬「エビリファイ」、経口水利尿薬「サムスカ」といった医薬品を次々と発売していますが、これはベンチャースピリットを忘れないで取り組む姿勢が同社グループにあるからです。またグローバル化の進展に伴い、国内の情報や動向のみでなく、広く世界にも目をむけ常により高い目標への挑戦を続けています。今後も、「大塚テクノにしかできないこと」「大塚テクノだからできること」を追求し、ものづくりを通じて社会に貢献していきます。