臨床開発機能における治験薬サプライチェーン担当者

中外製薬株式会社

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東証１部上場企業／治験薬サプライチェーン担当として幅広い業務に携われます

募集要項

職務概要治験薬に関する専門性を発揮しつつ、ロシュメンバーや社内治験実施機能とコミュニケーションをとり、治験薬サプライチェーン担当者として治験薬供給・管理をリードし、プロセス改革を行っていただきます。
職務詳細・治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした、治験薬関連業務プロセスの再構築提案
・治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理
・IXRS等の治験薬管理システムを用いた治験薬配送、保管管理およびシステム要件の検証
・治験薬のラベル作成
・治験薬に関するロシュおよび社内臨床チーム、CMCを含む関連部門との協議
・治験薬関連委託業務に関するCRO、CMOのオーバーサイト
職種の魅力治験薬関連業務に関して、豊富な開発パイプラインにより多くの経験を積め、従来にない治験薬の新たな供給・管理プロセスの構築に携わることでFirst In Class、Best In Classの臨床開発に貢献できます。
また治験薬供給・管理のスペシャリストとして多くのプロジェクトの中でその専門性を発揮し、新薬承認に貢献できます。 事業内容 同社は、業界に先駆けて30年以上前からバイオ医薬品の研究開発に取り組んでいます。
90年代に2種類のバイオ医薬品を発売し、2005年には抗体医薬品の発売に成功、「バイオの中外」として技術を高め、経験を重ねています。
現在は「バイオ」と「化学合成」の２種類の創薬技術（モダリティ）において世界トップクラスのレベルを保持しています。
それに加え、「中分子」の技術基盤確立に取り組んでいます。新しい技術を確立することにより、いまだ治療法のない病気に対する全く新しいアプローチが可能となります。
また同社では、優位性を持った技術力を背景にオープンイノベーション環境での研究体制を築いています。有用性の高い独自の創薬技術やノウハウとアカデミアでの新たな発見を双方で提供し合うことで共同研究を積み重ね、実りある外部ネットワークを構築しています。

職種: 臨床開発機能における治験薬サプライチェーン担当者

応募資格: 【必須】
・臨床試験における治験薬サプライチェーン業務経験を2年以上
・IXRS設定時の要件検討もしくはUser Acceptance Test実施経験
・臨床試験の計画に従った治験薬製造計画策定経験
・TOEIC730点以上

【尚可】
・GCP、GDP（治験薬関連）を含む国内外規制に関連する深い知識をお持ちの方
・高度で全社横断的な課題を推進するための論理構築力とコミュニケーション力をお持ちの方
・業界情報、治験薬関連のベンダー等の豊富な知識をお持ちの方
・IXRS構築時の治験薬関連要件の検証経験