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セイフティサイエンスリーダー、セイフティサイエンス担当者

中外製薬株式会社

次世代の個別化医療を牽引するやりがいのある仕事です!

募集要項

募集背景1)自社開発品の国内外の開発、新製品(適応拡大含む)の急激な増加に伴う安全対策業務の大幅な増加が見込まれるため
2)国内外の規制要件に準拠して、ロシュ社及び海外関係会社との安全性情報交換業務をさらに充実させる必要があるため
職務概要医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う同社のセイフティサイエンスリーダーとして、下記業務をお任せいたします。
職務詳細1)医薬品リスク管理計画(RMP)の作成
2)RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行
3)安全確保、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
4)国内外の開発プロジェクトの安全性関連業務
5)承認申請および国内外規制当局への照会事項対応
6)再審査対応
7)海外関係会社対応 など 事業内容 同社は、業界に先駆けて30年以上前からバイオ医薬品の研究開発に取り組んでいます。
90年代に2種類のバイオ医薬品を発売し、2005年には抗体医薬品の発売に成功、「バイオの中外」として技術を高め、経験を重ねています。
現在は「バイオ」と「化学合成」の2種類の創薬技術(モダリティ)において世界トップクラスのレベルを保持しています。
それに加え、「中分子」の技術基盤確立に取り組んでいます。新しい技術を確立することにより、いまだ治療法のない病気に対する全く新しいアプローチが可能となります。
また同社では、優位性を持った技術力を背景にオープンイノベーション環境での研究体制を築いています。有用性の高い独自の創薬技術やノウハウとアカデミアでの新たな発見を双方で提供し合うことで共同研究を積み重ね、実りある外部ネットワークを構築しています。

職種
セイフティサイエンスリーダー、セイフティサイエンス担当者
応募資格
【必須】
・3年以上の開発または市販後における安全対策業務
・医学または薬学に関する基本的知識や国内外の規制要件の知識
・論理的、科学的な思考力および文章作成能力
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上)

【尚可】
・市場戦略の立案実行や対顧客対応
・医療現場での実務経験
・医療系の資格(医師・薬剤師・看護師など)
求めるスキル
・社内外の関係者と良好な人間関係を構築しようとする方
勤務地
【関東】東京都 中央区
勤務時間
8:45〜17:30
想定給与
600万円~900万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
通勤手当/住居手当/寮・社宅制度/退職金制度/財形貯蓄/社員持株会/ウエルネットクラブ(共済会) /テニスコート/グラウンド/全国各地のリゾート施設に契約加入 など
休日/休暇
完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年間4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など
雇用形態
正社員

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会社情報

会社名
中外製薬株式会社
事業内容
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
本社所在地
東京都中央区日本橋室町2−1−1日本橋三井タワー 
設立年
1943 年3月8日
従業員数
7,432名
資本金
73,202百万円
売上高
579,787百万円

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