【神奈川】安全管理責任者

職務概要安全性管理責任者として、同社が製造・販売する医薬品における販売後の安全管理業務を担当いただきます。また、マネジメント業務も行っていただきます。
職務詳細・国内外の安全管理情報の収集・検討・評価及び規制当局への報告
・新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂及びPMDA、社内関連部門との折衝
・SOPの作成、改訂
・自己点検、医薬情報担当者への教育訓練の実施など安全管理業務全般の管理
・部下のマネジメント（1名〜2名）
※安全管理責任者を担当いただく場合があります。
厚木工場について厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。 会社の特徴 同社は、1947年の創業以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んでいます。主に、アンプル製剤及びソフトバッグ製剤の自社開発・自社製造・受託製造・自社販売を行っています。特にソフトバッグ製剤領域においては、自社販売ルート及び受託製造を通じて、日本市場でのメディカルニーズの1つであるRTUを追求し、高品質な製品を供給しています。
2019年には国際的な製薬メーカーの100％子会社となり、世界基準の高品質な医薬品を、先進国から新興国まですべての患者に低価格で提供しています。 多くのグローバル製薬メーカーのパートナーとして、医薬原薬・中間体の製造も手掛けています。
人の生命に直接関わる医薬品メーカーとしてのたゆまぬ研鑽により、安全且つ最高水準の品質レベルとの評価を受け、業界に先駆けて製造受託や開発受託も推進しています。