安全管理

職務概要2019年6月に定款に「医薬」を追加し、医療ヘルスケア事業分野への参入を発表、医療機器製造販売業の許可を取得しました。
同社はAI技術では世界トップクラスであり、AIを含めた固有技術を応用した医療機器開発のための品質マネジメントシステム（QMS）を構築しています。
コーポレートの環境・品質統括部では、グループ全体の品質推進、法規制対応を実施しており、その中で、本グループでは医療ヘルスケア事業分野向け（主に医療機器）のISO13485に基づいた品質マネジメントシステムの構築・維持管理、安全管理、品質推進、海外法規制対応を主たる業務としております。
職務詳細・GVP省令及び各国のビジランス要求事項に従った規程・手順書の作成及び維持管理
・安全管理情報の収集、判断の実施
・安全確保措置の立案・実施
・各国の法規制に従った事務局への報告
・各国の法規制に従った市販後の監視
・開発部門と連携したリスクマネジメントの推進
・外部監査、内部監査対応
・マネジメントレビューや品質会議等の運営サポート
・同社グループの各事業部門で取り組んでいるヘルスケア領域テーマのコンプライアンス確認 会社の特徴 IT・エレクトロニクスの先端企業としてグローバルな事業展開をしている同社。国内に約100社の子会社を持つ日本を代表する企業です。
同社は情報通信技術を用いて、社会に不可欠なインフラシステム・サービスを高度化する「社会ソリューション事業」に注力しています。
この事業活動を通じ、人が豊かに生きるための「安全」、「安心」、「効率」そして「公平」という価値に基づく、「人と地球にやさしい情報社会」を全てのステークホルダーと協奏し作り上げていきます。
同社は自らの強みであるICTを活かし、持続可能な社会の実現と、同社自身の持続的な発展に取り組んでいきたいと考えています。
その想いに共感し、社会ソリューション事業で活躍をしたいと思う方にさまざまな場面や役割でその機会を用意できるのが同社です。
変化の激しい時代の中で、「自分が認識できる強み」を持っていることは大変貴重な財産です。